ポリソルベート80の構造

低不純物

　当社のポリソルベート80は、独自に開発した99%高純度オレイン酸を使用し、高度なエチレンオキサイド付加技術により不純物の生成を低レベルに抑え、更に、高度精製技術を駆使して不純物を徹底的に取り除いた画期的な高品質製品です。
　 そのため、酸化されやすい高度不飽和脂肪酸や炭素数の異なる脂肪酸、過酸化物、アルデヒドなどの不純物をほとんど含んでおらず、世界最高水準の品質を有する画期的なポリソルベート80です。

低過酸化物

当社のポリソルベート80は、初期の不純物の少なさは言うに及ばず、酸化安定性が著しく高いため、酸化して生成する不純物も非常に少ない特徴をを有します。ポリソルベート80中の過酸化物によるタンパク製剤（IL-2製剤）への影響に関する文献* において、IL-2は過酸化物価の低いポリソルベート80を用いた場合には変性しにくいのに対し、過酸化物価の高いポリソルベート80を用いた場合には著しく変性が進むことが示されています。このような、過酸化物によって変性を受ける医薬品は多く知られています。過酸化物価が低く酸化安定性の高い当社のポリソルベート80を用いることで、製剤に必要な品質安定性を確保できるものと確信しています。

* E. Ha, W. Wang and Y. J. Wang, J. Pharmaceu. Sci., 91(10), 2252-2264 (2002)

無色透明性

　当社のポリソルベート80は、無色透明・無臭な製品です。一般的なポリソルベートは黄色であり、これまで、無色透明なポリソルベート80は存在していませんでした。ＵＶスペクトルを用いた薬物の分析において、一般的なポリソルベート80を用いた場合には、その着色成分が測定結果に影響を与えるため、正確な分析結果を得ることができませんが、当社のポリソルベート80は無色透明であるため正確な測定が可能となります。このような特徴は、他のポリソルベート80には無い大きな特徴のひとつでもあります。